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直接抗人球蛋白檢測原理
抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))是測定結(jié)合在紅細(xì)胞上的抗體和/或補(bǔ)體的主要方法。直接Coombs試驗(yàn)是檢測體內(nèi)已被抗體和/或補(bǔ)體致敏的紅細(xì)胞。間接Coombs試驗(yàn)通過血清與細(xì)胞的孵育,證實(shí)抗體和/或補(bǔ)體與紅細(xì)胞在體外的結(jié)合。根據(jù)醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊分類,本試劑暫時(shí)只用于直接抗球蛋白試驗(yàn)。
[檢驗(yàn)原理] 抗體分子和補(bǔ)體成份都是球蛋白。用人球蛋白免疫動(dòng)物使其產(chǎn)生抗體即抗人球蛋白??谷饲虻鞍自噭┛赡蝗饲虻鞍字旅舻募t細(xì)胞??谷饲虻鞍自噭┛梢院椭旅粼诩t細(xì)胞上人球蛋白反應(yīng),通過橋梁作用使致敏紅細(xì)胞出現(xiàn)凝集,呈現(xiàn)陽性反應(yīng)。
試驗(yàn)過程中如果存在血清,其中的游離球蛋白極易中和抗人球蛋白試劑,使試驗(yàn)出現(xiàn)假陰性結(jié)果,因此紅細(xì)胞必須經(jīng)過充分洗滌。
[適用范圍] 自身或同種免疫溶血性疾病的研究。
[主要組成成分] 直接抗人球蛋白試劑盒有三種規(guī)格,不同批號(hào)試劑盒中各組份可以互換:
抗IgG,C3d(多特異性) 10ml/支,1支/盒;
抗IgG 5ml/支,1支/盒;
抗C3d 5ml/支,1支/盒;
試劑組成成分如下:
抗IgG,C3d(多特異性):高效價(jià)抗IgG,高效價(jià)抗C3d,氯化鈉,,磷酸氫二鈉,穩(wěn)定劑;
抗IgG:高效價(jià)抗IgG,氯化鈉,磷酸氫二鈉,穩(wěn)定劑;
抗C3d:高效價(jià)抗C3d,丙種球蛋白(10%),氯化鈉,磷酸氫二鈉,穩(wěn)定劑。
[儲(chǔ)存條件及有效期] 2-8℃保存,請勿反復(fù)凍融。
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